Содержание
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Галвус относится к рецептурным препаратам, обладающим ярко выраженным гипогликемическим эффектом. Основным активным веществом средства является Вилдаглиптин.
Препарат используется для нормализации уровня сахара в крови и принимается пациентами с сахарным диабетом.
Состав, форма выпуска и фармакологическое действие
Основной лекарственной формой данного средства являются таблетки. Международное название — Вилдаглиптин, торговое — Галвус.
Основным показанием для приема лекарства является наличие у человека 2 типа сахарного диабета. Средство относится к гипогликемическим препаратам, принимаемым больными для снижения концентрации сахара в крови.
Основным веществом лекарства выступает Вилдаглиптин. Его концентрация составляет 50 мг. В качестве дополнительных элементов выступают: стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия. Сопутствующим элементом также служит безводная лактоза и целлюлоза в форме микрокристаллов.
Лекарство выпускается в виде таблеток, принимаемых перорально. Цвет таблеток колеблется от белого до бледно-желтого цвета. Поверхность таблеток круглая и гладкая с наличием скосов по краям. На обеих сторонах таблетки имеются надписи: «NVR», «FB».
Галвус выпускается в виде блистеров по 2, 4, 8 или 12 в одной упаковке. 1 блистер содержит 7 или 14 таблеток Галвуса (см. фото).
Вещество Вилдаглиптин, входящее в состав лекарства, стимулирует островковый аппарат поджелудочной железы, замедляет действие фермента ДПП-4 и повышает чувствительность β-клеток к глюкозе. При этом улучшается глюкозависимая секреция инсулина.
Чувствительность β-клеток улучшается с учетом степени их первоначального повреждения. У человека, не имеющего сахарного диабета, секреция инсулина не стимулируется в результате приема препарата. Вещество улучшает регуляцию глюкагона.
При приеме Вилдаглиптина уменьшается уровень липидов в плазме крови. Применение препарата в рамках монотерапии, как и совместно с Метформином, в течение 84-365 дней приводит к длительному понижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина крови.
Фармакокинетика
Препарат, принятый натощак, всасывается в течение 105 минут. При приеме средства после еды его всасываемость замедляется и может достигать 2,5 часов.
Для Вилдаглиптина характерна быстрая всасываемость. Биодоступность препарата составляет 85%. Концентрация действующего вещества лекарства в крови зависит от принятой дозы.
Для лекарства характерна низкая степень связывания с белками плазмы. Ее показатель составляет 9,3%.
Вещество выводится из организма больного биотрансформацией. Ей подвергается 69% принятой дозы препарата. 4% принятого средства участвуют в амидном гидролизе.
85% лекарства выводятся из организма почками, остальные 15% — кишечником. Период полувыведения средства составляет порядка 2-3 часов. Фармакокинетика Вилдаглиптина не зависит от веса, пола и этноса, к которому относится человек, принимающий лекарство.
У больных с нарушением работы печени отмечается уменьшение биодоступности препарата. При легкой форме нарушения показатель биодоступности снижается на 8%, при средней форме — на 20%.
При тяжелых формах данный показатель уменьшается на 22%. Снижение или повышение биодоступности в пределах 30% является нормальным явлением, не требующим корректировки дозы.
У больных, имеющих в качестве сопутствующего заболевания нарушение функционирования почек, требуется корректировка дозы. У людей старше 65 лет отмечается повышение биодоступности средства на 32%, что считается нормальным явлением. Данных о фармакокинетических особенностях лекарства у детей не имеется.
Показания и противопоказания
Галвус применяется от диабета 2 типа в следующих случаях:
- при слабой эффективности упражнений и диеты используется совместно с Метформином;
- в сочетании с Инсулином, Метформином, при слабой эффективности указанных средств;
- в качестве одного препарата, если у пациента имеется непереносимость Метформина, если диета вместе с упражнениями не дали эффекта;
- в сочетании с Метформином и элементами Сульфонилмочевины, если ранее лечение указанными средствами не дало эффекта;
- в рамках терапии с применением Тиазолидиндиона, Сульфонилмочевины и ее производных, Метформина, Инсулина, если лечение указанными средствами по отдельности, как и диета с упражнениями, не дали результата.
Противопоказаниями к приему средства являются:
- лактоацидоз;
- беременность;
- кормление ребенка грудью;
- наличие дефицита лактазы;
- сахарный диабет 1-го типа;
- нарушение работы печени;
- непереносимость галактозы;
- сердечная недостаточность хронической формы IV класса;
- персональная непереносимость веществ, входящих в состав лекарства;
- диабетический кетоацидоз (как острый, так и хронический);
- возраст до 18 лет.
Инструкция по применению лекарства
Дозировка указанного препарата зависит от особенностей организма конкретно взятого больного.
Таблица рекомендуемых дозировок лекарства:
Монотерапия | Плюс инсулин с тиазолидиндионом и метформин | В сочетании с элементами сульфонилмочевины и метформином | В комбинации с сульфонилмочевиной (производными от нее) |
---|---|---|---|
50 мг единожды или дважды в день (максимальная доза 100 мг) | 50-100 мг единожды или дважды в сутки | 100 мг в сутки | 50 мг раз в 24 часа |
При отсутствии снижения концентрации сахара в крови от приема максимальной дозы лекарства в 100 мг допускается дополнительный прием других подобных гипогликемических средств.
Прием Галвуса не связан с употреблением еды. Корректировка дозы лекарства необходима больным с нарушением функционирования почек средней степени. Максимальная доза должна быть 50 мг в сутки. Для остальных категорий больных корректировка доз препарата не требуется.
Особые указания
Галвус не рекомендуется принимать следующим лицам:
- страдающим сердечной недостаточностью в хронической форме IV класса;
- имеющим нарушение работы печени;
- страдающим нарушением работы почек разной степени.
Препарат полностью противопоказан для:
- беременных женщин;
- кормящих матерей;
- детей до 18 лет;
- больных желтухой.
С осторожностью принимается больными, имеющими признаки острого панкреатита, а также пациентами с терминальной стадией хронической сердечной недостаточности, проходящими курс очищения крови.
Необходимо с осторожностью использовать лекарство больным с хронической сердечной недостаточностью III класса.
Одновременный прием средств Сульфонилмочевины и Галвуса способен привести к гипогликемии. При необходимости следует уменьшить дозу.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты от приема лекарства возникают редко. Их появление носит кратковременный характер и обычно не требует его отмены.
При монотерапии редко отмечаются следующие явления:
- головокружение;
- отеки;
- запоры;
- боли в голове;
- назофарингит.
При комбинировании с Метформином возможны:
- рвотные позывы;
- головокружение;
- боли в голове.
При комбинировании лекарства с элементами Сульфонилмочевины возможны:
- запоры;
- головокружения;
- назофарингит;
- боли в голове.
При комбинировании с Инсулином возможны:
- астения;
- диарея;
- гипогликемия;
- состояние озноба;
- боли в голове;
- метеоризм;
- позывы к рвоте.
При одновременном приеме с тиазолидиндионом возможно появление отеков периферического типа и набор веса.В редких случаях после приема отмечается крапивница, панкреатит, очень редко — гепатит.
Передозировка препарата в некоторых случаях приводит к возникновению лихорадки, болей в мышцах и отеков.
Подобные симптомы возникают при употреблении 400 мг Галвуса в течение дня. 200 мг средства нормально переносятся больными. При дозировке в 600 мг у больного возникает отечность конечностей, при этом повышается уровень миоглобина и ряда других ферментов крови.
Симптомы передозировки успешно устраняются после прекращения приема средства.
Лекарственное взаимодействие и аналоги
Для препарата характерен низкий уровень лекарственного взаимодействия, что позволяет принимать лекарство вместе с различными ферментами и ингибиторами.
При совместном приеме с Варфарином, Амлодипином, Глибенкламидом, Дигоксином не было установлено клинически значимого взаимодействия между указанными лекарствами и Галвусом.
У Галвуса имеются следующие аналоги:
- Вилдаглиптин;
- Випидия;
- Галвус Мет;
- Онглиза;
- Тражента;
- Янувия.
У средства Галвус Мет имеются и отечественные аналоги, среди которых: Глимекомб, Комбоглиз Пролонг, Авандамет.
Видео-материал о возникновении, лечении и профилактике сахарного диабета:
Мнение врачей
Из отзывов врачей можно сделать вывод, что Галвус хорошо воспринимается практически всеми пациентами, но отмечается его слабая эффективность и необходимость дополнительного приема сахароснижающих препаратов.
Галвус имеет долгий опыт применения в России. Средство эффективно и безопасно. Галвус хорошо переносится больными, обладает малыми рисками при гипогликемии. Он хорошо подходит для возрастных пациентов, учитывая заметное снижение почечной функции в зрелом возрасте. Исследования показали, что «Галвус» можно принимать и в рамках нефропротективной терапии.
Михалева О.В., врач-эндокринолог
Несмотря на хорошее свойство Галвуса, заключающееся в снижении веса больных, его сахароснижающий эффект отличается скромностью. Нередко средство требует комбинированного приема с другими гипогликемическими препаратами.
Шведова А.М., врач-эндокринолог
Цена средства в разных регионах колеблется в диапазоне 734-815 рублей. Основной аналог средства (Галвус Мет) стоит в районе 1417-1646 рублей.